你的浏览器版本过低,请使用IE9及以上服务器浏览
推荐使用:谷歌,火狐,及其他双核极速模式;如果你的使用的是双核浏览器,请切换到极速模式访问
首页
服务与解决方案
资讯中心
关于我们
加入我们
联系我们
服务与解决方案
SMO现场服务
精准和快速启动中心服务
受试者招募服务
稽查质控服务
公司业务开展覆盖中国110多座城市的1000余家医院,与众多知名药企、CRO、生物技术公司均有合作,为合作伙伴提供高效、高质、高核查通过的临床试验服务,是多家领先的创新药研发企业和CRO的长期优选合作伙伴。
从立项到关中心,提供全流程专业CRC服务。涵盖I-IV期,药物及器械、细胞治疗研究;覆盖神经、消化、呼吸、五官、感染、内分泌、肿瘤等多领域。
业务服务涉及:
研究单位筛选及研究者推荐
研究中心现场管理
研究预算与开支管理
项目管理与中心管理
临床试验可行性调研
设备、物资及耗材管理
立项、伦理、遗传办、中心合同协助准备
药物管理
中心启动支持
安全性管理
受试者筛选与入组
中心内部质控
受试者访视管理
稽查质控配合
试验数据采集与录入
总结报告盖章服务
中心文件与数据管理
中心关闭
公司拥有专业的SSU(Site Start Up)团队,覆盖110多个城市、1000余家中心。高质量、精准、专业、快速,是团队服务的执行标准,为药企/研究者提供研究启动“一站式服务”。
启动前项目培训
CRC协议制作、递交、审核、修正、签署
中心推荐、调研、评估和确定
遗传办资料准备、递交、跟进批件
机构立项全流程全时管理
启动前准备:绿道申请构建、物资申请、药品申请、研究者简历资质收集等
伦理递交、审核、跟进全流程全时管理
中心启动会议服务
合同制作、递交、审核、修正、签署
公司利用多种招募方式,选择合适的招募渠道,能更快让患者了解招募要求,报名参加需求项目。同时,组织专业团队对招募到的受试者进行一对一服务,首先进行初步的入排筛选,进而进行详细的评估和筛查,保障受试者的知情同意和权益,并建立良好的沟通和关系,有效地招募和筛选合适的受试者。为合作伙伴快速高效完成临床试验提供保障。
制定招募标准
建立参与者数据库
设置激励和补偿标准
与其他招募机构精准合作
合作医疗机构定向沟通
保护受试者隐私和权益
合作组织(如协会、自治组织等)和社区定向沟通
一对一专属定制筛选服务
选择广告和宣传渠道
公司为众多知名药企、CRO、生物技术公司、中国知名医院提供过专业的稽查、质控、自查服务,服务过程专业,报告水平高,广受好评。独立QA&QC服务中,主要稽查、质控人员均具备丰富的国内及global试验稽查质控经验,能够保证临床试验各项程序符合GCP、临床试验方案、相应SOP及相关法律法规要求,保障受试者权益、保证临床试验数据科学、真实可靠。
研究中心稽查
国家局现场检查前自查
试验文件稽查
第三方独立稽查
试验数据的核查
稽查培训及服务咨询
数据锁库前的自查
核查内容可以根据需求定制