研究单位筛选及研究者推荐 |
研究中心现场管理 |
研究预算与开支管理 |
项目管理与中心管理 |
临床试验可行性调研 |
设备、物资及耗材管理 |
立项、伦理、遗传办、中心合同协助准备 |
药物管理 |
中心启动支持 |
安全性管理 |
受试者筛选与入组 |
中心内部质控 |
受试者访视管理 |
稽查质控配合 |
试验数据采集与录入 |
总结报告盖章服务 |
中心文件与数据管理 |
中心关闭 |
启动前项目培训 |
CRC协议制作、递交、审核、修正、签署 |
中心推荐、调研、评估和确定 |
遗传办资料准备、递交、跟进批件 |
机构立项全流程全时管理 |
启动前准备:绿道申请构建、物资申请、药品申请、研究者简历资质收集等 |
伦理递交、审核、跟进全流程全时管理 |
中心启动会议服务 |
合同制作、递交、审核、修正、签署 |
制定招募标准 |
建立参与者数据库 |
设置激励和补偿标准 |
与其他招募机构精准合作 |
合作医疗机构定向沟通 |
保护受试者隐私和权益 |
合作组织(如协会、自治组织等)和社区定向沟通 |
一对一专属定制筛选服务 |
选择广告和宣传渠道 |
研究中心稽查 |
国家局现场检查前自查 |
试验文件稽查 |
第三方独立稽查 |
试验数据的核查 |
稽查培训及服务咨询 |
数据锁库前的自查 |
核查内容可以根据需求定制 |