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项目快迅:注射用重组人尿激酶原项目高质量完成入组及随访
文章来源:未知发布时间:2024-09-20 16:28
注射用重组人尿激酶原临床试验项目是一项多中心、前瞻性、随机、开放标签、终点盲法临床试验,研究中心100家,样本量1446例。于2022年10月启动,2023年12月完成最后一例入组,2024年4月完成所有受试者90天随访数据清理并锁库。
公司于2022年8月承接该项目,在SSU团队的共同努力下,不到2个月完成分中心启动。在接下来的临床试验中,公司70余名CRC小伙伴团结一致、齐心协力,历时14个月完成所有受试者入组(平均103例/月)。入组后4个月完成所有受试者90天随访,并积极配合CRA完成数据清理及锁库。感谢CRC团队、项目管理团队的付出,期待注射用重组人尿激酶原临床试验项目能够“开出美丽的花朵,迎来丰硕的果实”。