SSU是临床试验初期到中心启动的流程。如何快速实现中心启动，为临床新药加速上市，是很多申办方/CRO的困扰。在此前发布的《SSU相关知识/经验梳理》基础上，小编根据药明津石晚自习再次为读者梳理了一些SSU相关经验。

临研汇小程序，赋能临研人更好的完成SSU工作，具体介绍请见《临研汇小程序上线啦，SSU不用怕！》。

SSU(Study Start Up)，是临床运营部门的一部分。主要负责临床试验最初的项目准备到SIV（中心启动访视）前的所有准备工作。SSU部门存在主要目的是为了尽可能高效地将临床试验启动前的准备工作做好。简单来说就是指派某员工，负责本公司在某个中心所有项目的启动前工作。

项目初的新科室调研，找到科室主任是重点也是难点，可以通过“好大夫”等行业小程序或其他渠道，了解其门诊时间，门诊等候时与护士积极沟通，进一步了解主任相关性格特点等。下门诊第一时间找到主任，用精简直白的语言做好自我介绍、项目简介等主要内容，结束时留好联系方式。

如确认了PI的承接意向，就可以开始确认中心承接意向。此时中心内部需要讨论审核PI承担临床试验数量等。如中心有承接意向，需要抓紧开始获取立项目录、流程、协议要求、遗传办承诺书盖章要求；伦理目录、流程、伦理会时间等流程。

以上流程信息获取途径：医院官网，官方公众号，其他网络平台，以及电话或者当面拜访等方式。正确信息获取的重要性无需赘述，务必要与中心确认好各项信息准确无误。简单方法是归纳总结流程图，再请中心老师确认。细节决定成败，一定要确认好流程细节，比如立项材料公章要求，线上还是线下，线下的话装订要求是什么，线上的话命名有没有要求。有些中心立项后才能进行伦理审核，伦理批件获得后才可以进行合同审核。所以立项等待审批的同时，可以准备伦理材料，开始合同的草拟（包括主合同和CRC协议），提交伦理时可以同时准备合同给研究护士审核修改定稿，等伦理批件一下来就可以递交合同给机构审核，同时准备递交人遗办盖章。统筹规划时间是每一个争分夺秒的SSU人的必备技能，永远不浪费时间在等待上，在等待时为下一个步骤尽量做好万全的准备，努力一击必中。

药物临床试验批件信息应与立项临床试验项目一致；药物临床试验批件获批药品规格应与试验方案使用规格相同；申办方与药物临床试验批件、药物临床试验通知书中申请人不一致，应提供委托/转让/说明性文件，委托函、说明性文件应加盖申办方公章。

药物临床试验批件信息应与立项临床试验项目一致；药物临床试验批件获批药品规格应与试验方案使用规格相同；申办方与药物临床试验批件、药物临床试验通知书中申请人不一致，应提供委托/转让/说明性文件，委托函、说明性文件应加盖申办方公章。

方案首页应加盖公章，签字页对应处应完成签字，骑缝章；知情同意书需体现本研究机构信息；递交材料接受CRO盖章，需同步提供申办方对CRO公章授权文件。