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转载：医药经济报 作者：李宾 在不同的时期，遇到的难点也不同。随着药监部门不断深化改革、不断与国际接轨，临床研究行业的很多难点已经得到了解决。目前临床研究行业面临的难点主要在三个环节：启动、入组、写病历。
日期：2024.09.20
转载：医药经济报 作者：李宾 4月26日，国家药监局终于颁布了新版药物临床试验质量管理规范，也就是中国新版的GCP（以下简称新版GCP），将从2020年7月1日起施行。 刚刚出炉的这份新版GCP，可以说是一份非常完善的文件。其吸收
转载：医药经济报 作者：李宾 受试者的入组速度，一直都是临床研究中最为关心的问题之一。 很多公司的临床研究风险管理计划里，都将受试者入组困难列为一大风险。 入组速度太慢，入组时间太长，会显著增加临床研究费用，
转载：医药经济报 作者：李宾 受试者权益的保护和临床研究结果的可靠性，是临床研究质量管理最重要的环节。而知情同意书则是与受试者权益保护相关的最重要文件。任何与知情同意书相关的问题，都可能成为临床研究中关键的
转载：医药经济报 作者：李宾 所谓项目，可以理解为所有能够为客户创造价值的活动。也就是在一定的时间内，为客户创造出某种产品、提供某种服务或获得某种结果。 临床研究的项目是为了发现或验证临床研究药品的疗效和安
